国家食品药品监督管理局


药品监督行政处罚程序
国家药品监督管理局



《药品监督行政处罚程序》于1999年5月31日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本程序自1999年8月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为保证药品监督管理行政机关正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定，制定本程序。
第二条 本程序所指行政处罚，是指药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚。
第三条 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。
第四条 药品监督管理行政机关实施行政处罚，必须坚持如下原则：
（一）行政处罚必须有法定依据的原则；
（二）行政处罚必须遵守法定程序的原则；
（三）行政处罚应遵循公正、公开原则；
（四）行政处罚应坚持处罚与教育相结合的原则；
（五）行政处罚应保护公民、法人及其它组织合法权益的原则。
第五条 药品监督管理行政机关应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理行政机关对下级药品监督管理行政机关实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理机关认为下级药品监督管理机关作出的行政处罚决定不妥的，可责令其改正。

第二章 管辖
第六条 药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。
县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为。
省级药品监督管理行政机关可依据药品监督管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内管辖的具体分工。
国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作，负责组织查处全国范围内重大、复杂的违法行为。
第七条 对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，可会同军队药品管理部门进行调查，需要行政处罚的，由地方药品监督管理部门决定。
中国人民解放军内部特需药品的行政处罚不适用本程序。
第八条 两个以上药品监督管理行政机关，在管辖发生争议时，报请其共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖。
第九条 药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时填写《案件移送书》（附表1）移送给有管辖权的药品监督管理行政机关，并抄报上级药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关应当将案件查处结果函告移送地的药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关如果认为移送不当，应当报请共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖，不得再自行移送。
第十条 上级药品监督管理行政机关在接到管辖争议或者移送管辖的请示后，应当在十个工作日内作出管辖决定。

第三章 受理与立案
第十一条 药品监督管理行政机关对下列案件应当及时受理：
（一）在药品监督管理中发现的；
（二）药品检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其它组织举报的（附表2）；
（四）上级药品监督管理行政机关交办的、下级药品监督管理行政机关报请的、其它上级机关交办的、有关部门移送的或者其它方式、途径披露的。
第十二条 药品监督管理行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七个工作日内立案：
（一）有明确的违法行为人和危害后果；
（二）有来源可靠的事实依据；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本机关管辖。
药品监督管理行政机关对决定立案的应当制作《立案申请书》（附表3）。立案申请应由直接领导人批示，批准立案的应确定两名以上药品监督执法人员为承办人。
第十三条 承办人有下列情形之一的，应当自行回避：
（一）是本案当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其它利害关系，可能影响案件公正处理的。
当事人有权申请承办人回避。
回避申请由受理的药品监督管理行政机关负责人决定。

第四章 调查取证
第十四条 药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或检查，不得阻挠。
对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十五条 执法人员进行询问或者检查，应当制作《调查笔录》（附表4－1、4－2）。笔录经核对无误后，执法人员和被调查人应在笔录上签名。
被调查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十六条 执法人员进行现场检查时，应当场制作《现场检查笔录》（附表5）。
笔录经核对无误后，执法人员和被检查人应在笔录上签名。
被检查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十七条 调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。
第十八条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第十九条 在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下，执法人员应填写《先行登记保存证物审批书》（附表6），经药品监督管理行政机关负责人批准，对证物进行登记保存。
执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的《先行登记保存证物通知书》（附表7）。
药品监督管理行政机关对证物进行登记保存应有当事人在场。当事人拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
对登记保存的物品应开列《物品清单》（附表8），由执法人员和当事人签名或盖章。
当事人拒绝签名、盖章或接收的，应由二名以上执法人员在清单上注明情况。
药品监督管理行政机关对先行登记保存的证据，应在七个工作日内作出处理决定。
对不需进行行政处罚的，药品监督管理行政机关应及时制作《解除登记保存证物通知书》（附表9），解除先行登记保存。
第二十条 药品监督执法人员调查违法事实，需要采集鉴定检验样品的，应填写抽验单。所抽验的样品应标明编号并及时进行鉴定检验。
第二十一条 调查终结后，承办人应写出调查报告。其内容应包括案由、案情、违法事实、违反法律、法规或规章的具体款项等。

第五章 处罚决定

国家海洋局


关于印发《国家海洋局技术开发对外服务管理暂行办法》的通知
1993年12月22日，国家海洋局

局属各单位：
现将《国家海洋局技术开发对外服务管理暂行办法》发给你们，望遵照执行。在执行中有什么问题和建议，请及时向局综合计划司反映。

国家海洋局技术开发对外服务管理暂行办法
为进一步深化改革，促使局属各单位利用现有条件进行技术开发和对外服务，并按国家有关政策规定做好收入的管理，制定本暂行办法。
第一条 组织技术开发对外服务的原则
一、局属各单位要在完成职能工作的前提下，积极发挥各自的优势，充分利用现有的技术力量、设备、设施等条件，通过各种形式为社会提供服务，组织创收。创收收入局原则上不要求上缴，由各单位按国家有关政策规定进行管理使用，为国家海洋事业的发展增强活力。
二、在组织实施技术开发、对外服务活动中，要做好可行性论证，严格进行经济核算，重大项目要履行报批手续。同时要切实加强国有资产管理，确保国有资产保值和增值。
三、组织开发服务，要按国家规定的收费标准收费，国家未规定收费标准的，与用户协商合理确定，同时要统一使用税务部门印制的发票，并照章纳税。
四、在组织开发服务工作中，既要注意经济效益，又要重视社会效益和环境效益，要加强管理，严格执行国家政策、法规，建立健全各项规章制度，严防违纪违法行为发生。
第二条 组织开发服务范围
一、有偿技术服务
局属各单位，除承担指令性任务和局职能范围内的工作外，以各种形式向社会提供的技术性服务，均可按有偿服务的原则，向用户收取费用。
1、接收委托任务。承担国家、部门、地方企业事业单位委托的科研任务，工程调查勘测或监测等专门服务。
2、技术服务和技术转让。为工厂企业及有关用户提供技术设计、工程计算、设备改造、产品测试鉴定、分析化验、模拟计算、摄像录象、制图复印等；本单位研究开发的科技成果、高新技术，以有偿转让或专利售于用户。
3、技术咨询。为企事业单位和地方有关部门的生产技术、工作计划、开发规划提供资料信息、观测监测资料产品，进行技术咨询、可行性研究和经济技术论证等。
4、技术人员外聘。在保证满足本单位工作需要的前提下，经本单位批准，技术人员受外单位聘用或进行技术服务。
5、技术培训。受有关单位、部门的委托，对人员进行业务、技术培训等。
二、研制（试制）新产品与中试产品销售
各单位研制（试制）新技术、新产品、标准物等，研制（试制）品有偿提供有关单位使用，及新产品（试制品）在正式投产前的中试产品出售等。
三、技术入股或联营
利用本单位的技术成果、资金、设备、设施条件作为投入，与国内外工厂企业联营或合资经营等分享红利。
四、固定资产和设备、设施租赁
各单位利用房屋、场地、仓库、码头、船舶、飞机、车辆、仪器、设备等，以租赁形式有偿提供给有关单位使用或为用户服务。
上述各项固定资产出租或为用户提供服务的时间超过半年（飞机一个航次，船舶半个月）时，必须报局审批同意后进行；不超过上述时、次的，要向局备案。
五、生产经营开发
各单位的工厂、车间、招待所、商店、养殖场等生产经营开发部门，经与经纪人（或部门）签订合同实行承包经营的，按合同规定向主管单位上缴经费；未实行承包的生产、经营部门，除经主管单位批准留用部分发展基金外，全部创收应上缴主管单位。
六、其他服务创收
代办代购票证、临时出租活动场所、对外医疗服务、参加国际活动和交流等收入，除给工作人员提取部分酬金外，均全部上缴主管单位。
第三条 成本核算管理
各项开发经营活动，如使用主管单位的固定资产、仪器设备及开销费用，要严格进行成本（费用）核算，并按实际消耗数向主管单位财务部门结算。成本（费用）主要内容和计算办法是：
一、人员费用。包括工资、补助工资、各种补贴、差旅费等。
二、消耗费用。材料费、燃料费、水电费、技术鉴定费等。可直接计算出成本开支费用的，应按会计制度直接进行成本费用计算，并做到真实、准确、可靠；对难以直接计算实际成本的技术服务、技术咨询等收费，可按一定比例进行成本估算。
三、占用固定资产和仪器设备、房屋设施等的成本核算，以折旧费、修缮费等进行综合估算；以租赁形式使用的，按租赁合同收费。
四、借用主管单位经费作为流动资金的，主管单位要收取资金占用费，资金占用费一般应低于同期银行贷款利率，并纳入成本核算。
第四条 创收资金管理
一、各项创收必须交单位财务部门，记入本单位技术开发、对外服务专设账目，进行统一收支管理，严禁帐外立帐或私设小金库自收自支。
二、开发经营部门所消耗的主管单位的成本（费用），应在每季度末向主管单位财务部门结算交清，确因每季度末无法结算的可以半年结算一次，在每年年底前必须全部结算付清。
三、各单位变卖国有固定资产或物资器材、折价处理废旧设备、国家减免税款、保险赔偿、调解或法律诉讼所得索赔和接受外来设备器材援助等，其资金和实物均属国有资产，应按国家有关规定管理使用，不得作为单位创收收入。
四、各单位的创收经费，在按国家规定完成上缴税收和扣除各项成本（费用）开支后的纯收入，按单位预算管理性质不同进行财务管理。
1、全额预算单位。其预算外纯收入，按财政部（92）财文字第458号文规定，应视作“事业费增加拨入”，全部纳入预算内管理。每年年底各单位要向局编报收支计划和决算报表。
全额预算单位在将预算外收入纳入预算内管理时，应首先安排好在开发创收中使用的固定资产设施，如房屋、码头、船舶、飞机等的维修费用和仪器设备的维护、更新费用，使国有资产能得到保值和增值，并使开发创收工作手段不断得到提高。
2、差额预算单位和自收自支单位。其预算外纯收入按财政部（86）财综字143号文规定，先提取10％修购基金，其余部分按规定建立事业发展基金、集体福利基金、奖励基金、医疗基金等各项专用基金。
五、为全面反映单位开发创收情况，各单位应于每年七月和第二年一月，将开发创收经费及收支管理情况写出报告，并按局统一制定的调查统计表格如实填写一并报局。
第五条 奖励办法
一、科技人员创造发明的科技成果和单位进行的产品开发，在产生经济效益后，创造发明者可在一定时限内从创收纯利润中提取5－20％的分成，具体分成办法和提取时限，由各单位视情况决定。
二、对承包经营，领办生产开发实体，或在某项开发经营中，取得显著成绩或经济效益的主要有功人员或有功集体，应给予重奖。奖励多少和办法，视其成绩与创造的效益大小由主管单位决定。
三、奖金的分配，要坚决反对平均主义，奖给作出重要贡献的科技开发和承包经营者个人的奖金，其他人员不应参与分享；奖给科技和经营开发有功集体的奖金，在分配给有关人员时，应视贡献大小决定分配的多少，不应平均分摊。
四、对承包经营，领办生产开发实体，及在某项开发经营中的负责人，因经营不善，长期不见效益，或不按政策规定办事，造成工作和经济上不应有的损失时，要追究当事人的经济和行政责任，视情况进行处理。
五、要提倡艰苦创业、勤俭办事的精神。对挥霍浪费、任意开销经费、借经营之名谋取个人私利，以至行贿受贿等，要视情节轻重，按法纪进行查处。
第六条 附则
一、本暂行办法由局综合计划司负责解释。
二、本暂行办法自一九九四年一月一日起执行。